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技術文章

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2020國家藥品抽檢項目推薦應用方案—中藥飲片及制劑篇近期，國家藥監局部署了2020年藥品上市后監管工作重點任務。2020年3月31日，國家藥監局監管司召開2020年藥品上市后監管工作重點任務部署視頻會議。中藥飲片方面，2月25日國家藥監局印發《中藥飲片專項整治工作方案的通知》（簡稱《通知》），隨后各省藥監局紛紛響應。按照該《通知》要求，各省級藥監需在規定時間前將各省工作方案報送國家藥監局，并開始為期一年半的中藥飲片專項整治工作。各省也相繼啟動中藥飲片檢查計劃，但側重點各有不同，部分省市將中藥制劑也納入中藥專項整治方案中。據統計...

4-20 2020
熱點追蹤—藥典通則2341解決方案出來啦！在近年國家大力支持中藥研究開發的背景條件下，國家藥典委員會于2019年8月27日發布了“關于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法修訂草案的公示”，其中在通則2341農藥殘留量測定法中新增了第五法——藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法。月旭科技針對藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法推出解決方案。本方案以“人參”為樣品，參照通則2341農藥殘留量測定法第五法，分別采用直接提取法、直接提取-QuEChERS分散萃取、直接提...

4-17 2020
敲黑板！！！His標簽融合蛋白純化常見問題和解決方案全收納His標簽融合蛋白的純化是借助于層析介質上的過渡金屬離子（如Cu2+、Zn2+、Ni2+、Co2+等）與His融合蛋白上的His標簽的配位作用實現目標蛋白的分離。組氨酸（His）的殘基上帶有1個咪唑基團，可以和Ni2+等過渡金屬離子形成配位鍵而選擇性的結合在金屬離子上，這些金屬離子通過螯合配體固定在層析介質上，因此帶有His標簽的蛋白可以特異性的吸附在螯合了Ni2+等過渡金屬離子的層析介質上，而其他不含His標簽的雜質蛋白則不能吸附或僅微弱吸附在介質上。通過提高緩沖液中的咪唑...

4-16 2020
樣品前處理中的色素干擾，是不是也讓你很頭大？菠菜又名波斯菜、赤根菜、鸚鵡菜等，屬藜科菠菜屬，一年生草本植物。植物高可達1米，根圓錐狀，帶紅色，較少為白色，葉戟形至卵形，鮮綠色，全緣或有少數牙齒狀裂片。菠菜的種類很多，按種子形態可分為有刺種與無刺種兩個變種（內容摘自百度百科）。在QuEChERS前處理中，菠菜作為典型的高色素樣品，如何去除樣品中的色素干擾往往是菠菜前處理中繞不開的話題。今天，就跟著小編一起來看看我們是怎么做的吧：樣品前處理具體流程01樣品處理取出菠菜樣品，取可食用部分切成1-2cm小段，取適量切好的樣品放...

4-15 2020
2020國家藥品抽檢項目推薦應用方案——集中采購化藥篇近期，國家藥監局部署了2020年藥品上市后監管工作重點任務。2020年3月31日，國家藥監局監管司召開2020年藥品上市后監管工作重點任務部署視頻會議。各省也相繼啟動藥品監督檢查計劃，但側重點各有不同。據統計，湖北、山西、甘肅、青海四省藥監局在近日已相繼發布了“關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知”相關公告，對本省中選的藥品品種進行檢查。檢查的對象基本覆蓋第二批國家組織藥品集中采購和使用的藥品品種。月旭科技在密切關注的同時，在第yi時間快速響應，根據各...

4-14 2020
“免煎湯劑”新標準，月旭科技助您質量達標！中藥配方顆粒被稱為“免煎湯劑”，是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。因其飲用攜帶方便，適合現代人快節奏的生活，中藥配方顆粒一直保持著高速增長的態勢。然而，由于行業標準的缺失，中藥配方顆粒標準試點遲遲難以放開，使得患者拿到手的藥質量參差不齊。值得慶幸的是，隨著生產準入的政策加緊以及業內的努力下，近年來這一情況有了改變。2019年11月8日，國家藥典委發布《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》，160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統一標準。從160個中藥配...

4-13 2020
強強聯合，月旭科技攜手德國Dr. Maisch2020年4月1日，月旭科技與德國Dr.Maisch公司簽署戰略合作協議，月旭引進其ModcolMultipacker新一代DAC產品和彈簧柱產品，成為Dr.Maisch在大中華地區（包括港澳臺地區）的du家代理和服務提供商。至此，月旭科技將有能力為客戶提供質量可靠，性能*，服務優良，創新設計的新一代DAC產品，結合月旭科技Sail1000制備色譜儀，月旭將能為客戶提供制備純化分離的高效解決方案。下面，我們來一睹新一代DAC產品和彈簧柱產品的芳容：ModcolMultipac...

4-10 2020
GC進樣口維護，這些細節你真的注意到了嗎？（下）在之前的推文中，小編為大家總結了GC進樣口維護中的進樣隔墊和O型圈的維護。今天，我們繼續來了解，進樣口另外的高頻維護零部件，襯管和石墨墊的維護吧~襯管的維護襯管的作用是為樣品提供汽化的空間，同時與O型圈等隔離出汽化和分流的空間。一般來說，襯管內部會填充玻璃棉，以幫助樣品成功汽化并消除針尖歧視，并且隔離掉進樣隔墊的碎屑。若實驗樣品組分復雜，高沸點組分較多時，襯管內可能積累較多的污染物，此時若不進行維護，則易使污染物與待測物產生吸附作用，從而直接影響分析結果的準確性和穩定性。具體...

4-9 2020

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